L’opération Veille réglementaire Dispositifs Médicaux vise à proposer aux entreprises de Bourgogne-Franche-Comté une veille trimestrielle sur les règlements et normes applicables, pendant un an. Cette opération est accessible à 20 entreprises.

• Résultats tous les 3 mois
• Veille qualifiée
• Analyse d’écart

POURQUOI CETTE VEILLE ?

L’ISO 13485 et les Directives demandent aux entreprises du domaine de la santé d’assurer une veille réglementaire et normative et de documenter les actions engagées, ce point étant vérifié lors des audits annuels.

L’entreprise Nexialist assure la prestation de veille réglementaire et normative pour le compte du PMT.

DATES

– 1ère session : inscription avant le 10 mars 2023 / Veille d’avril 2023 à mars 2024
– 2ème session : inscription avant le 09 juin 2023 / Veille de juillet 2023 à juin 2024

TEMOIGNAGES

« Outil indispensable, efficace et complet permettant de maintenir une veille réglementaire en adéquation avec les nouvelles exigences normatives et réglementaires, tout en proposant des analyses d’écarts de qualité. »
BIOMANEO

«C’est un service complet et de qualité qui permet de déléguer une partie de notre charge réglementaire tout en bénéficiant d’une expertise. »
INNORALIS

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