Durée : 1 journée (7 heures)

Horaires adaptés selon logistique du groupe 

Repas offert Tarif : 980 € HT

Objectif opérationnel

Etre capable de réaliser une évaluation des risques biologiques pour les dispositifs médicaux selon la norme ISO 10993-1 en vigueur (Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais au sein d’un processus de gestion du risque).

Objectifs pédagogiques

Chaque participant sera capable de :

• Identifier les paramètres clés de la biocompatibilité d’un dispositif médical
• Etablir la stratégie de la biocompatibilité d’un dispositif médical
• Etablir un plan d’évaluation du risque biologique
• Planifier les essais à mener pour s’assurer de la biocompatibilité d’un dispositif médical
• Etablir un rapport d’évaluation du risque biologique

Public concerné

L’ensemble des personnes impliquées dans :

• La conception des dispositifs médicaux
• Les affaires réglementaires
• L’évaluation du risque biologique
• Cette formation ne nécessite pas de prérequis