ALBHADES / BIOCOMPATIBILITÉ / DM & EMBALLAGES : ACCRÉDITATIONS COFRAC*
Publié le 26/01/2022
Depuis le 24/09/2021, ALBHADES est le premier laboratoire français à être accrédité COFRAC*, pour la recherche et la semi-quantification des composés organiques extractibles dans les DM et dans les emballages (ISO 10993-18).
Cette accréditation COFRAC*, en FLEX 3, offre une solution unique en biocompatibilité sur le marché français comprenant :
Une approche globale et personnalisée fondée sur la complémentarité des expertises intellectuelles & analytiques d’ALBHADES :.
Des essais intégralement couverts par l’accréditation COFRAC* : contaminants organiques volatils, contaminants organiques semi-volatils, contaminants organiques non volatils, contaminants inorganiques, résidus non volatils par gravimétrie, cytotoxicité.
Une expertise toxicologique spécialisée en DM complète : évaluation des risques biologiques (B.R.A.), plan d’évaluation biologique (B.E.P.), évaluation des risques toxicologiques (T.R.A.), rapport d’évaluation biologique (B.E.R.).
Les sites d’ALBHADES bénéficient de certifications importantes, répondant ainsi, et de manière unique dans le secteur des DM, aux labels qualité les plus exigeants : ISO13485, BPF, établissement pharmaceutique.
* Portée d’accréditation : www.albhades.com