Dans le monde du dispositif médical (DM) français, la Rentrée du DM s’est au fil des années imposée comme la formation professionnelle de référence sur l’actualité réglementaire. C’est l’occasion pour les participants de se mettre à la page pendant deux jours complets et d’entrer dans des détails techniques, sur ce sujet très sensible.

Ouverture des inscriptions prochainement

• 1er jour : Actualités réglementaires
  Comme à son habitude, cette première journée proposera de faire le point sur les dernières évolutions réglementaires dans le DM. Nous ferons appel aux meilleurs spécialistes pour nous guider et présenter ces évolutions et leur impact sur les produits et/ou organisations. C’est aussi l’occasion de rassembler plusieurs Organismes Notifiés (nous en attendons encore 6 cette année) pour connaitre leur vision ou interprétation de certaines exigences du Règlement et connaître leur position sur les propositions de la commission européenne parues en décembre 2025.

• 2e jour : L’IA : le futur déjà bien présent
  Cette année, nous tenterons de voir comment l’IA peut transformer les pratiques des différentes étapes dans le cycle de vie d’un DM, comment elle peut nous aider sur les fonctions Qualité et Réglementaire, quels avantages en tirer mais aussi quels points de vigilance à ne pas oublier !